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Desafios
Mais de 15% da equipe da sanofi pasteur dedica-se à Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) em três locais: Marcy-l'Étoile (próximo a Lyon), França; Swiftwater (Pensilvânia), EUA e Toronto, Canadá.
P&D na indústria de vacinas
A pesquisa na área de vacinas precisa satisfazer exigências bastante específicas. Uma vez que as vacinas são administradas em indivíduos saudáveis e muito freqüentemente em crianças, elas precisam atender os padrões sociais de segurança e transmitir confiança aos vacinados. A P&D precisa também cumprir com as exigências regulatórias das autoridades nacionais e internacionais de saúde e obedecer aos diferentes cronogramas de imunização.
Os ensaios clínicos representam um papel fundamental frente a esses desafios.
Eles avaliam a tolerância e a dosagem ideal e, posteriormente, a eficácia por meio de estudos em larga escala em uma ampla população. Os estudos são realizados em três fases de desenvolvimento clínico antes da autorização para a comercialização, que ocorre entre 8 a 12 anos.
Após o início da comercialização da vacina, ocorre a farmacovigilância, que consiste na avaliação contínua da segurança dos produtos com base em uma série de relatórios de eventos adversos dentro de um sistema de monitoramento internacional. Paralelamente, realizamos estudos de pós-comercialização que nos permitem confirmar os benefícios dos nossos produtos.
Nossos pesquisadores desenvolvem novas vacinas, com função preventiva e terapêutica e trabalham para aprimorar os métodos de administração.
O avanço da biologia molecular na última década abriu caminho para o desenvolvimento de novos métodos. Entre eles estão a programação de bactérias ou células para produzir a vacina ou para assumir propriedades de uma vacina e a utilização de técnicas inovadoras para identificar imunógenos - elementos para induzir a produção de anticorpos.
